法國梅里埃VITEK陽(yáng)性鑒定卡說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng): 法國梅里埃 21342革蘭陽(yáng)性菌鑒定卡
英文名稱(chēng):VITEK 2 Gram-Positive identification card(VITEK 2 GP Test Kit)
【包裝規格】20 測試/盒
【預期用途】用于絕大多數革蘭陽(yáng)性菌自動(dòng)鑒定。
【檢驗原理】GP 鑒定卡依已建立的生化方法及新發(fā)展的底物,43 個(gè)生化反應測定碳源利用,
酶活性和耐藥性,終鑒定結果約需要 8 小時(shí)可用。
【主要組成成份】詳見(jiàn)附表 1。
【儲存條件及有效期】封閉儲存于 2~8℃。有效期 18 個(gè)月。
【適用儀器】VITEK 2 System 和 VITEK 2 Compact System。
當使用儀器時(shí),VITEK 2 為鑒定絕大多數革蘭氏陽(yáng)性菌常規方法,需材料如下:
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VITEK 2 GP 卡
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VITEK 2 濁度計
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VITEK 2 濁度計電源適配器
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VITEK 2 濁度計鋰電池
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VITEK 2 比濁儀定標物
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VITEK 2 試管架
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無(wú)菌鹽水(0.45% ~ 0.50%NaCl,pH 4.5~7.0)
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12×75mm 清潔塑料管
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無(wú)菌針或棉棒
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合適的瓊脂培基(參閱培養所需表)
可選配件:
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鹽水分配器
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接種環(huán)
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準備分配鹽水的試管
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試管帽
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旋渦震蕩器
【樣本要求】參閱“表 2 培養所需表”獲取樣本準備信息。
【檢驗方法】見(jiàn)適用儀器使用手冊。
IVD革蘭氏陽(yáng)性細菌鑒定卡
版本號 514740-1ZH1-2013/04
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鑒定菌落應來(lái)自于純培養,有好的實(shí)驗室規程,如有混合菌落生長(cháng),需再次純化,推薦使用
純培養。
1)從初代選擇菌落,如培養需傳代應恰當培養并孵育。
2)無(wú)菌轉移至清潔試管中。
3)使用接種針或棉棒接種形態(tài)相同菌落至鹽水,進(jìn)行步驟 2,使用 VITEK 2 濁度計制備麥
氏管 0.50~0.63 密度均一的微生物菌懸液;
注:懸浮接種物接種于卡前,不能超過(guò) 30 分鐘。
4)將懸浮管及 GP 卡置于卡槽;
5)輸入日期且將槽置于儀器;
6)遵當地指南處理危險廢物。
質(zhì)控
質(zhì)控株與其期望結果列于 VITEK 2 GP 質(zhì)控表中,應按操作程序進(jìn)行。
鑒定質(zhì)量控制細菌時(shí),GP 卡的結果通常是單選,或在低分辨率或相似細菌鑒定結果內。但
是根據反應性能而不是鑒定性能選擇菌株,因此,在所有預期質(zhì)量控制反應均正確時(shí),可能
會(huì )出現不能鑒定或鑒定錯誤的結果。
1、試驗頻度
通常做法是,在收到試劑盒時(shí)實(shí)施 QC。反應必須遵在線(xiàn)產(chǎn)品信息結果。
如結果不符合標準,傳代純化至重復試驗,如相異結果再次重復,則應用替代鑒定方法。
2、質(zhì)控菌試驗和儲存
? 依廠(chǎng)商說(shuō)明復溶菌株;
? 采用含 5% 羊血的胰酶大豆瓊脂(TSAB),在 35°C 至 37°C 溫度和 5% 至 10%
CO2 條件下培養大約 18 至 24 小時(shí)。
? 檢查其是否純化。傳代兩次進(jìn)行試驗。
3、儲存條件
短期
1)傳代至 TSAB 瓊脂或斜面;
2)在 35°C 至 37°C 溫度和 CO2 濃度為
5% 至 10% 條件下孵育 24 小時(shí)。
3)在 2°C 至 8°C 溫度下冷藏長(cháng)兩周。
4)按上述要求傳代培養一次,以便用于質(zhì)控。
長(cháng)期
1)用 含 15% 甘 油 的 胰 酶 大 豆 肉 湯
(TSB)配制濃菌懸液。
2)- 70℃冷凍;
3)質(zhì)控前在 TSAB 上傳代兩次。
注:避免反復凍融,把冷凍保存菌株分裝為單份使用或用無(wú)菌棉簽從冷凍保存的菌中取出少革蘭氏陽(yáng)性細菌鑒定卡
版本號 514740-1ZH1-2013/04
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法國梅里埃ITEK陽(yáng)性鑒定卡